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怎样才算近视眼?近视的定义和分类:一套临床和流行病学研究的拟议标准
本站原创2022-10-25 14:22:41


比较正规的买球软件建议至少需要三个定量类别来描述近视度数:近视、低度近视和高度近视。这些术语在该领域内被广泛接受,但它们没有标准化的定义。世界卫生组织最近的一份报告14指出,“目前国际上没有公认的近视或高度近视阈值”。该出版物提出了以下定义,主要是考虑到可避免失明的快速评估要求:


近视是“任何一只眼睛的球面等效客观屈光不正≤-0.50D的情况”。


高度近视是“任何一只眼睛的球面等效客观屈光不正≤-5.00D的情况”。


选择球面当量作为主要测量值已被广泛接受,但通过提及“任何一只眼睛”,这些定义不适用于分析单只眼睛的研究。在研究中使用双眼的情况下,使用“任何一只眼睛”来定义近视意味着一些远视眼可能包括在近视研究人群中。此外,术语“客观屈光不正”将方法学方面引入了理想情况下应独立于技术的定义。近视和高度近视阈值的选择也是近视文献中存在显着差异的问题。为确保近视和高度近视的定义具有最大的可接受性和最科学的用途,阈值应以证据为基础、具有统计学意义且具有临床相关性。在下一节中,比较正规的买球软件对近视和高度近视的阈值进行了基于证据的分析。这两个阈值的定义——一个用于诊断近视,另一个用于诊断高度近视——允许将低度近视定义为不符合高度近视阈值的近视。


于近视,证据表明倾向于使用≤-0.50D的屈光阈值。尽管这代表了近视研究中现有的非正式标准,但应该认识到,从统计角度来看,它是一个有缺陷的标准。根据特定研究解决的研究问题,其他阈值可能更合适。最近对流行病学研究中不同近视阈值影响的分析表明,即使是小至0.25D的差异也可能对特定风险因素产生假阳性和阴性关联。15发生这种情况是因为阈值的选择决定了双眼在假定危险因素分布方面的组成,分为近视和非近视。选择低阈值,例如≤-0.50D,可能会使使用近视发作作为主要结果变量的干预试验看起来更有效,但将阈值更改为仅≤-0.75D,效果可能要小得多。这在最近一项关于增加户外时间对预防近视的影响的干预研究中很明显。16,17近视干预试验通常包括近视进展的证据作为纳入标准。这项规定可能需要一个更加近视的包容门槛。如图所示图2,对于干预试验,分布中的第二个峰值位于-1.00到-1.25D。最后,屈光方法对近视诊断阈值的选择有影响。选择阈值时必须考虑测量误差以避免错误分类。使用更多的近视阈值,例如-0.75或-1.00D,只包括“真正的”近视的概率会增加。缺乏睫状体麻痹也会导致偏向于更多的近视屈光结果,并具有类似的错误分类风险。因此,使用非散瞳验光技术并纳入年轻受试者的研究应考虑更多的近视阈值。


总之,屈光度≤-0.50D值得选择作为近视诊断的循证共识阈值,但该阈值可能不适用于某些研究问题。在为研究选择不同阈值的情况下,研究人员应明确说明他们选择的方法和统计原因。在这种情况下,应使用标准≤-0.50D阈值案例对主要结果进行敏感性分析,以便尽可能与其他研究进行比较。相反,如果研究中存在合理的分类偏倚风险,则应尽可能在更高的近视阈值下进行敏感性分析。该报告标准确保了不同研究的最大可比性,


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在眼轴长度、屈光度或其他眼部生物特征参数方面没有明确的生物学基础来区分高度近视和低度近视。然而,高度近视是一个广泛使用的概念,必须尽可能连贯地定义。目前,高度近视没有公认的量化阈值。WHO报告14指出高度近视的阈值选择≤-5.00D,因为未矫正近视的-5.00D估计远视力为6/172,达到失明阈值。这种方法强调了未矫正屈光不正对难以获得眼镜的人群的影响。


在59项流行病学研究中,报告了高度近视的患病率,35.6%使用<-5.00或≤-5.00D,61%使用<-6.00或≤-6.00D作为高度近视的阈值。图3。在包含高度近视阈值的25项干预研究中,最常见的上限阈值为≥-6.00D。由于这代表了纳入范围的上限,因此从这些试验的角度来看,高度近视<-6.00D。干预试验中第二个最常见的上限阈值为≥-4.0D。


总体而言,基于证据的共识指出高度近视的阈值为-6.00D。这应该是一个包容性阈值还是一个排斥性阈值,尚不清楚。为了与近视的下限保持一致,比较正规的买球软件建议将高度近视定义为屈光不正≤-6.00D。


然而,正如近视诊断阈值所述,阈值的选择应适合研究问题。如果未矫正屈光不正的影响是一项研究的主要结果衡量指标,那么基于5.0D未矫正近视对视力的影响,≤-5.0D阈值是合理的。在这种情况下,还应考虑散光,因为具有显着散光的近视球镜等价物可能对裸眼视力产生更大的影响。然而,众所周知,高度近视与视力丧失的风险增加有关,为了具有临床相关性,高度近视的阈值应反映这种风险。就不可矫正视力障碍的风险而言,近视度数大于-6.00D的眼睛比低度数的近视度数显示出更大的个体视力丧失风险。18,19然而,-6.00D的阈值并未考虑到在低得多的近视度数下一系列眼部疾病的发病率增加。9正如近视定义所建议的那样,如果研究选择了不同的高度近视阈值,研究人员应明确说明他们选择的方法和统计原因。如果由于阈值的选择而在研究设计中存在合理的偏倚风险,则应进行敏感性分析以量化此类潜在偏倚。应使用≤-6D的标准阈值以及选择的阈值报告结果,以便于比较研究和荟萃分析。


上述定义都将近视视为一个静态变量,而大多数形式的近视从发病开始会持续一个可变时期。目前,降低进展速度是近视研究的中心目标,但预防近视发作是更有价值的目标。这种干预措施需要在眼睛变得近视之前对其进行治疗。这在逻辑上需要对“近视前”进行定义。纵向观察研究,例如协作纵向评估种族和屈光不正研究表明,注定成为近视的眼睛在近视发作前几年显示出轴向伸长的加速模式。20在CLEERE研究中,北美儿童接近正视的屈光度也被证明是未来近视的最佳单一预测指标。21确切的阈值随年龄变化,6岁时<+0.75D,7至8岁时≤+0.50D,9至10岁时≤+0.25D,11岁时≤0D。仅基线屈光度的预测准确性可能不足以证明治疗干预的合理性。在另一个预测模型中,Zhang等人。22使用基线视力和生物特征数据预测来自中国厦门的236名儿童和新加坡1979名主要是中国儿童在3年内的近视发作。他们发现性别、视力、身高、前房深度、晶状体厚度、玻璃体房深度、角膜曲率以及前房深度、晶状体厚度和玻璃体房深度之间的交互项可用于预测近视发作。未来,预计将开发改进的多因素风险评分,以提供足够的预测准确性来指导预防性治疗。可能导致此类风险评分的其他已知风险因素包括近视父母的数量、父母教育和可识别的环境风险因素,20,23–26即使在缺乏高度预测风险模型的情况下,近视前在现阶段也是一个有用的概念,并且可能会促进进一步的研究。


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近视的建议定义:


近视前期——儿童眼睛的屈光状态≤0.75D和>0.50D,基线屈光度、年龄和其他可量化的风险因素的组合为近视的未来发展提供了足够的可能性,值得进行预防性干预。


近视的结构性并发症

高度近视与视网膜、RPE、布鲁赫膜、脉络膜、视神经乳头、视乳头周围区域、视神经和巩膜内的一系列结构变化有关。在包含的所有条款中表格1与这些解剖并发症有关的“病理性近视”已经获得了一定程度的国际共识。这是病理性近视荟萃分析研究组的首选术语,该研究组最近发布了近视黄斑病变的详细摄影分类。27此外,“退行性高度近视”一词意味着“退行性”是这些变化背后的唯一机制,而“病理性近视”则适当地避免了这种混淆。


当前版本的ICD明显与这一日益增长的共识不同步。在ICD-11的死亡率和发病率统计中没有提及“病理性近视”。ICD-10中使用的术语“退行性近视”在ICD-11中更改为“退行性高度近视”,其同义词列表如下:退行性近视、进行性高度退行性近视。基于META-PM联盟产生的现有国际共识,该委员会已向WHO提议,在ICD-11的未来修订中,“病理性近视”一词应取代当前的“退行性高度近视”。


病理性近视:与近视相关的过度轴向伸长,导致眼后段的结构变化,并可能导致最佳矫正视力丧失。


值得注意的是,该定义仅指后段的结构变化及其视觉后果。病理性近视有时等同于高度近视,描述可能包括屈光度或眼轴长度阈值。28包括屈光不正或眼轴长度没有帮助的原因有很多。许多研究表明,近视黄斑病变延伸至低于-5.00或-6.00D的眼睛,尽管患病率要低得多。29台湾最近的一项研究表明,眼轴长度小于26.5毫米的眼睛可以发现后部葡萄肿。30在一个概念中包含屈光,例如病理性近视,也会产生与进行过屈光手术的高度近视眼相关的问题。在这些情况下,眼睛的屈光度可能是正常的,但病理性近视的风险仍然存在。纵向研究还表明,对于给定的屈光不正,病理性近视的患病率与年龄有关。8,31因此,病理性近视的屈光定义意味着结果或干预研究无法可靠地进行比较,除非它们的年龄准确匹配。


考虑到近视研究领域使用的分类、术语和阈值的多样性,实现国际公认的定义是一项具有挑战性的任务。比较正规的买球软件希望列出的定义表2和和33将被广泛的利益所接受,或者至少启动一个可能导致有意义的共识的过程。在制定这些建议时,比较正规的买球软件采用了共识和以证据为导向的方法。


在采用临床定义时,比较正规的买球软件还考虑了以下比较正规的买球软件认为重要的标准:

与研究问题性质的相关性。

与近视的潜在生物学相关。

该领域研究人员的可接受性。

用于制定卫生政策。


除了上述定义和阈值之外,比较正规的买球软件认为在近视研究界采用一套报告标准对未来的研究很重要。承认一些研究人员可能不会采用这些定义,比较正规的买球软件强烈敦促,在使用非标准限定术语来描述近视的情况下,这些术语应在任何出版物中明确定义。此外,如果研究问题值得使用与标准建议阈值-0.50和-6.00D不同的屈光不正阈值,则应提供所选阈值和标准阈值的结果,以便与其他研究和荟萃分析进行比较,只要有可能。如果研究中存在合理的分类偏倚风险,则应在更高的近视阈值下进行敏感性分析(例如,


该报告没有考虑测量折射或确保调节松弛的技术,这对于准确测量折射至关重要。本期的其他报告将对此进行更详细的审查,但睫状肌麻痹应被视为包括儿童在内的任何屈光研究的“黄金标准”。10在比较有和没有睫状肌麻痹的研究时,对潜在偏倚的适当分析应作为任何出版物的一部分。


作为近视研究的标准,本报告中提出的阈值与轴上等效的球面眼镜平面折射有关。对于大多数研究来说,这已经足够了,尽管这又与研究问题有关。如果视网膜散焦是与研究设计相关的问题,那么散光和离轴屈光的潜在影响必须是经过考虑的。在-0.50D的球面等效诊断阈值下,适度的散光可以沿一条子午线产生远视散焦,从而逆转视网膜散焦的迹象。同样,小程度的相对周边远视可能会逆转低度近视中视网膜离焦离轴的迹象。




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