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用于近视控制的非球面镜片的眼镜镜片与单光眼镜镜片——比较正规的买球软件科研栏目
本站原创2022-10-27 13:36:00


与传统单光眼镜镜片相比,具有高度非球面镜片和轻微非球面镜片的镜片在2年内控制近视进展的效果如何?


预计2050年近视和高度近视的患病率令人担忧。1近视控制干预措施多年来一直用于降低近视的严重程度并降低相关眼部病变的风险。2越来越多的证据表明,专门设计的光学干预措施,例如眼镜镜片、软性隐形眼镜和角膜塑形术,可以减缓儿童近视的发展。3,4,5这些近视光学干预的共同特点是为远视力提供中心矫正和矫正周边视网膜散焦或同时诱发周边近视视网膜散焦。已发现外周视觉信号主导中心屈光的发展,6和周边近视视网膜散焦的效果被发现提供近视控制信号。7,8,9此外,几项研究表明,光学干预的功效与多焦点软性隐形眼镜10和眼镜片11、12的附加度数等参数以及多焦点软性隐形眼镜的佩戴时间镜头。13本研究评估了具有非球面小透镜的新型眼镜片,并探讨了小透镜非球面性对近视控制效果的影响。第一年的中期分析结果表明,具有高度非球面小透镜的眼镜片和具有轻微非球面小透镜的眼镜片可有效减缓近视进展。此外,观察到剂量依赖性反应,因为HAL的近视控制效果明显优于SAL。14


比较正规的买球软件旨在评估具有非球面小透镜的眼镜片在2年内是否仍能减缓近视进展,以及小透镜非球面度水平是否仍会以剂量依赖的方式影响近视控制效果。


根据之前的研究结果,比较正规的买球软件预计在2年期间,对照组的平均SER进展为1.50D,转换后的轴向长度进展为0.6mm。比较正规的买球软件想确定与对照组相比,治疗组的SER量和轴向长度进展减少了33%。每组需要50名参与者,α水平为0.05,功效为90%,辍学率为10%。在1年的中期分析中,根据Pocock方法对SER和轴长度的2年结果的α水平调整为0.029。


分析了来自具有完整2年随访记录的参与者的所有数据。使用右眼测量的眼部参数平均值,因为SER中的两只眼睛和眼轴长度之间存在高度相关性。SER和从基线的轴向长度的变化表示为平均值。χ2使用事后Bonferroni检验的检验和方差分析分别用于评估分类变量和连续变量的组间差异。比较正规的买球软件的分析是使用完整的案例数据进行的,没有对缺失数据和辍学进行插补。比较正规的买球软件使用线性混合模型进行分析,调整基线年龄、性别、SER、眼轴长度、近视发病年龄和近视父母人数,以评估治疗效果。平均每日镜片佩戴小时数是根据四个6个月期间的平均每日镜片佩戴小时数计算的。对佩戴时间的影响进行了分类分析。全职佩戴者被定义为每天佩戴学习设备至少12小时的儿童。兼职佩戴者被定义为非全职佩戴者。SPSS统计软件版本24用于数据分析。双面P值小于0.05被认为具有统计学意义。


在第二年,与SVL相比,HAL仍然减缓近视进展。然而,在第二年,SAL和SVL组之间观察到的SER和轴向长度变化没有差异。因此,与SVL相比,SAL主要在第一年减缓了儿童近视的进展。


2年内各组的平均每日佩戴时间相似,HAL、SAL和SVL的平均持续时间分别为13.4小时、13.4小时和13.9小时。在整个研究过程中,平均佩戴时间从第一年的13.1小时增加到第二年的14.0小时,其中61%的儿童完全佩戴-第一年的全职佩戴者占第二年全职佩戴者的89%。因此,比较正规的买球软件根据第一年全日制和非全日制类别分析了近视控制效果。SAL和SVL组的SER进展在全职佩戴者和兼职佩戴者中相似,但在HAL组的全职佩戴者中较低。全职佩戴者的轴向长度伸长率与SAL和SVL组的兼职佩戴者相似,但HAL组的全职佩戴者较低。对于全职HAL佩戴者,与SVL组相比,平均2年治疗效果SER为0.99D,轴向长度为0.41mm,而对于HAL兼职佩戴者,为0.54D用于SER,0.26mm用于轴向长度。


在这项为期2年的随机临床试验中,与SVL相比,HAL使近视进展减慢了0.80D,眼轴长度增加了0.35mm。与SAL相比,HAL减缓近视进展0.38D和眼轴长度0.17mm。这一结果与第一年的中期分析非常一致,14它证实了近视控制效果和小透镜非球面度之间的正剂量反应关系。在动物研究中,光学干预在最小化晶状体引起的近视方面的剂量依赖性效应主要归因于晶状体设计特征,例如晶状体添加的数量和面积、周边散焦和晶状体非球面性。这种剂量依赖性关系也发现于具有较高添加的眼科镜片和具有较高非球面度的隐形眼镜的人体临床研究中。与SVL相比,在第二年,HAL在减缓近视进展方面仍然有效。SAL的情况并非如此,它主要在第一年减缓了儿童近视的进展。这类似于之前使用渐进镜片的近视控制研究。可以推测,近视控制效果的持续时间和小透镜非球面度之间也存在剂量反应关系。因此,评估HAL的近视控制效果是否超过2年将很有趣。


双焦、棱镜双焦眼镜片和散焦结合多段眼镜片在与比较正规的买球软件研究相同的持续时间内,在中国儿童中也显示出具有临床意义的近视控制结果。在2年内,HAL和棱镜双焦镜片的近视控制效果相当,而SAL、双焦镜片和DIMS的近视控制效果较低.在降低轴向伸长率方面,HAL和DIMS比SAL和双焦和棱镜双焦镜片具有更高的功效。近视控制效果的差异可能与镜片设计的差异有关,即带有非球面小透镜的同心环配置、带有球面小透镜的蜂窝状配置,或增加镜片下部的光焦度。另一个原因可能与对照组有关。SVL佩戴者的近视进展率在本研究中为-1.46D,在陈密等人的研究中为-1.55D,这与之前在中国近视儿童中的发现一致而在DIMS研究中,佩戴SVL的儿童进展显着减少。


佩戴时间对HAL近视控制效果的影响也表明了类似的剂量反应关系,全职佩戴者将近视控制效果提高到0.99D和0.41mm。在一项使用散焦软性隐形眼镜的研究中还发现,随着佩戴时间的增加,近视控制效果更好。13然而,在使用DIMS眼镜片的研究中,没有发现镜片佩戴时间与近视控制效果之间存在相关性。在DIMS研究中,参与者每天持续佩戴学习设备超过15小时。相比之下,在这项研究中,39%的参与者在第一年每天佩戴眼镜的时间少于12小时,第二年为11%。在整个2年中,HAL组中全职佩戴者的近视进展和眼轴伸长率显着低于兼职佩戴者,但在SVL或SAL组中则不然。因此,应建议全时佩戴近视控制干预以获得更好的结果。


在近视儿童中,与SAL和SVL相比,佩戴HAL在2年内显着降低了近视进展和眼睛生长的速度。该研究证明了剂量依赖性效应,更高的小透镜非球面度具有更高的近视控制效果。HAL的全时佩戴将SER的近视控制效果提高到0.99D和眼轴长度的0.41mm。




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