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DIMS 眼镜片减缓近视进展:一项为期 2 年的比较正规的买球软件随机临床试验
本站原创2022-11-06 13:23:39


在全球范围内,近视的患病率不断上升,达到了惊人的高水平。12在东亚和东南亚的许多地区,多达70%–80%的年轻人近视,1–3和多达20%的儿童高度近视,屈光度低于-6D。2高度近视近视眼发生致盲并发症的风险较高,例如视网膜变性45和青光眼。6毫无疑问,近视的流行在个人层面和公共卫生层面都会削弱。78事实上,比较正规的买球软件近视眼现在已被世界卫生组织的全球消除可避免失明倡议确定为最紧迫的问题之一。


目前有几种临床干预措施用于减缓近视的进展。一项对控制近视的不同干预措施的疗效比较的荟萃分析报告说,药物治疗比使用隐形眼镜或眼镜的光学方法相对更有效。910大剂量阿托品11滴眼液非常有效,但相关的副作用,如畏光和视力模糊,耐受性不佳。较低剂量12–14阿托品产生相似的治疗效果,但副作用较少。理想情况下,近视控制干预应尽可能微创,使眼镜片成为理想的替代选择。


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动物研究提供了确凿的证据,表明施加近视散焦会抑制眼睛生长,而远视散焦会促进眼睛生长。15对小鸡、1617只豚鼠、18只狨猴和恒河猴20的研究表明,通过使用双焦度或多焦点镜片应用MD可以抑制或逆转近视眼的生长。事实上,MD可能是当前许多近视控制策略的关键机制,例如角膜塑形术21和多焦点软性隐形眼镜。


几年前,比较正规的买球软件设计了一种名为“DefocusIncorporatedSoftContact”的同心双倍度软性隐形眼镜,用于近视控制,可在中央和周边视网膜上施加MD。23临床试验表明,与单视隐形眼镜相比,佩戴DISC镜片可在2年内显着减缓学童近视进展25%,而对于佩戴镜片超过8小时的儿童亚组,则可显着减缓近视进展25%。/天。23我们现在设计了一种基于MD机制的近视控制眼镜片,并将其命名为DefocusIncorporatedMultipleSegments眼镜片。该镜片提供与DISC镜片相同的光学刺激,而没有隐形眼镜佩戴所固有的缺点。本研究旨在调查DIMS镜片是否可以减缓学童近视的进展。


与戴SV镜片的儿童相比,戴DIMS眼镜镜片的儿童在2年内近视进展显着减少了52%,轴向伸长率显着降低了62%。在配戴镜片的前6个月观察到最大的治疗效果。这是由于SV组在此期间近视进展程度较高,否则2年的治疗效果相当一致。DIMS镜片的治疗效果与每天佩戴6-8小时DISC镜片的效果相似,约为50%-60%。23这些发现与我们之前的动物研究1718和DISC镜片的临床试验22一致,即采用MD的原理确实延缓了眼睛的生长和近视的进展。


DIMS镜片设计在减缓儿童近视进展方面显示出比现有渐进镜片、具有周边散焦32的眼镜镜片和用于减少相对周边远视的隐形眼镜33更好的效果。近视控制的效果与角膜塑形术、1021棱镜双焦眼镜片34和双焦软性隐形眼镜相当,与高和低剂量阿托品。


DIMS镜片减缓了近视的进展,并阻止了一些儿童的近视进展。DIMS组21.5%的儿童在2年内没有近视进展,而对照组只有7.4%。DIMS组中约13%的儿童在屈光度方面仍表现出相当大的进步。棱镜双焦眼镜已经观察到这种延迟效应的变化,Cheng等人34表明棱镜双焦点在低调节滞后的儿童中更有效。此外,他们发现年龄、初始近视和父母近视与治疗效果有关。相比之下,在我们的研究中,治疗效果的大小不依赖于调节滞后、初始近视或父母近视。


模型效应分析表明,年龄是唯一对近视进展有显着影响的相关因素,并且在年龄较大的儿童中,使用DIMS镜片控制近视的效果更大。近视进展显着的DIMS佩戴者中约有80%是8-9岁的幼儿。比较正规的买球软件推测DIMS镜片治疗效果的差异可能是由于儿童的视网膜轮廓或周边屈光度不同。36如果存在大量的周边远视,周边视网膜的有效MD量会减少,从而使治疗效果最小化。


在我们之前的研究中,发现佩戴时间是决定DISC镜片治疗效果的重要因素。23本研究未发现此类相关性。这可能是由于总体依从性较高的结果,受试者能够持续佩戴分配给他们的眼镜片,每天超过15小时。本研究中的辍学率远低于我们之前使用DISC镜片的研究。


视觉性能的发现表明,DIMS镜片可以提供与传统SV眼镜镜片相当的远距离和近距视力。虽然一些受试者最初注意到中周边区域有轻微的模糊,但他们在几天内就完全适应了镜片。戴DIMS镜片时很少出现鬼影、头晕、头痛等症状。没有报告与治疗相关的不良事件。


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目前的报告仅包括第一个2年的结果,当时该研究正在进行第三年。此外,目前的研究仅限于中国儿童,需要进一步研究以确定DIMS镜片在其他种族人群中的治疗效果。DIMS和SV镜片很难通过它们的外观来区分,除非镜片是倾斜的,并且可以从光源的反射中观察到多个片段。大多数孩子不知道多段特征。治疗组中的一些儿童可能会识别出多个部分,但他们在将镜片用作以前的眼镜片时没有特别困难。然而,对于某些科目,这项研究不能完全掩盖。比较正规的买球软件的研究不包括近视度数超过-5D的儿童。高度近视对近视进展的延缓作用尚未确定。还需要进一步研究,特别是确定其在预防近视进展和发病率方面的最佳效果。


与佩戴SV眼镜片相比,每天佩戴DIMS镜片显着减缓了近视学童的近视进展和轴向伸长。他们提供了良好的视力,同时向眼睛呈现MD。这种干预使用简单,与药物或隐形眼镜治疗相比,是侵入性最小的方法。DIMS眼镜片为近视控制提供了另一种治疗方式。




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